ພາບລວມຂອງຕະຫຼາດເຄື່ອງວິເຄາະຮີໂມໂກລບິນໃນອາຟຣິກາ ແລະ ບົດລາຍງານແນວໂນ້ມການພັດທະນາຢ່າງເລິກເຊິ່ງ
ຊາວອາຟຣິກາ ເຄື່ອງວິເຄາະຮີໂມໂກລບິນ ຕະຫຼາດກຳລັງຢູ່ໃນໄລຍະການຂະຫຍາຍຕົວທາງໂຄງສ້າງທີ່ຂັບເຄື່ອນໂດຍພາລະພະຍາດທີ່ສູງ, ການແບ່ງຂັ້ນຄຸ້ມຄອງພື້ນຖານໂຄງລ່າງດ້ານການດູແລສຸຂະພາບ, ແລະ ການຊ່ວຍເຫຼືອຈາກສາກົນຄຽງຄູ່ກັບການຈັດຊື້ຂອງລັດ. ໃນຖານະເປັນເຄື່ອງມືພື້ນຖານສຳລັບການວິນິດໄສພະຍາດເລືອດຈາງ, ການຄຸ້ມຄອງພະຍາດໄຂ້ຍຸງ ແລະ ຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງເລືອດ, ການດູແລສຸຂະພາບແມ່ ແລະ ເດັກ, ແລະ ຄວາມປອດໄພໃນການໃສ່ເລືອດ, ການກວດຮີໂມໂກລບິນສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການເຈາະເລິກທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ສູງຫຼາຍ ແລະ ຄວາມຕ້ອງການທີ່ຈຳເປັນໃນທຸກລະດັບຂອງລະບົບການດູແລສຸຂະພາບຂອງອາຟຣິກາ.
1. ຂະໜາດຕະຫຼາດ ແລະ ແນວໂນ້ມການພັດທະນາໂດຍລວມ
ຕະຫຼາດເຄື່ອງວິເຄາະຮີໂມໂກລບິນທົ່ວໂລກມີມູນຄ່າປະມານ 2.0 ຕື້ຫາ 2.1 ຕື້ໂດລາສະຫະລັດ ລະຫວ່າງປີ 2025 ແລະ 2026, ແລະ ຄາດວ່າຈະບັນລຸ 3.1 ຕື້ຫາ 3.9 ຕື້ໂດລາສະຫະລັດ ພາຍໃນປີ 2033–2035, ໂດຍຮັກສາອັດຕາການເຕີບໂຕສະເລ່ຍຕໍ່ປີ (CAGR) ຢູ່ທີ່ 6.0% ຫາ 7.1%. ໃນພາກພື້ນຕາເວັນອອກກາງ ແລະ ອາຟຣິກາ (MEA), ຕະຫຼາດເຄື່ອງຕິດຕາມຮີໂມໂກລບິນມີມູນຄ່າປະມານ 56 ລ້ານໂດລາສະຫະລັດ ໃນປີ 2024 ແລະ ຄາດວ່າຈະເຕີບໂຕເປັນ 104 ລ້ານໂດລາສະຫະລັດ ພາຍໃນປີ 2033 ດ້ວຍອັດຕາການເຕີບໂຕສະເລ່ຍຕໍ່ປີ (CAGR) ຢູ່ທີ່ 7.2%, ເຊິ່ງສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຜົນກະທົບທີ່ສູງກວ່າລະດັບສະເລ່ຍທົ່ວໂລກ. ໂດຍລວມແລ້ວ, ຕາເວັນອອກກາງ ແລະ ອາຟຣິກາ ກວມເອົາປະມານ 5.9% ຂອງສ່ວນແບ່ງຕະຫຼາດເຄື່ອງວິເຄາະເລືອດທົ່ວໂລກ.
ຕະຫຼາດເຄື່ອງວິເຄາະຮີໂມໂກລບິນໃນອາຟຣິກາສະແດງໃຫ້ເຫັນຮູບແບບການພັດທະນາສອງເສັ້ນທາງທີ່ມີຄວາມແຕກຕ່າງກັນສູງ. ໃນໂຮງໝໍສູນກາງຕົວເມືອງ ແລະ ສູນສົ່ງຕໍ່ໃນພາກພື້ນ, ເຄື່ອງວິເຄາະອັດຕະໂນມັດທີ່ມີປະສິດທິພາບສູງ ແລະ ອຸປະກອນແບບຕັ້ງໂຕະມີອິດທິພົນຫຼາຍ; ໃນທົ່ວໂລກ, ໜ່ວຍແບບຕັ້ງໂຕະມີສ່ວນແບ່ງລາຍຮັບຕະຫຼາດປະມານ 55%, ໃນຂະນະທີ່ອຸປະກອນອັດຕະໂນມັດມີສ່ວນແບ່ງການດຳເນີນງານປະມານ 60%, ເຊິ່ງເປັນໂຄງສ້າງທີ່ສອດຄ່ອງກັບສະຖານທີ່ບໍລິການສຸຂະພາບສູນກາງໃນອາຟຣິກາ. ໃນທາງກົງກັນຂ້າມ, ໃນຄລີນິກຊົນນະບົດ, ສູນສຸຂະພາບຊຸມຊົນ (ເຊັ່ນ: IVs ຂອງສູນສຸຂະພາບອູການດາ), ແລະ ໜ່ວຍກວດຄັດກອງແບບເຄື່ອນທີ່, ເຄື່ອງວັດແທກຮີໂມໂກລບິນແບບຖື ແລະ ແບບພົກພາ (POCT) ມີອິດທິພົນຫຼາຍຕໍ່ສະຖານທີ່ທາງດ້ານຄລີນິກຂັ້ນຕົ້ນ ເນື່ອງຈາກພວກມັນເປັນເອກະລາດຈາກສະພາບແວດລ້ອມຫ້ອງທົດລອງທີ່ສັບສົນ, ການປະຕິບັດງານຂອງສານປະຕິກິລິຍາແຫ້ງ, ພະລັງງານແບັດເຕີຣີ, ແລະ ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ສົ່ງໄວພາຍໃນວິນາທີ.
| ມິຕິຕະຫຼາດ | ພື້ນຖານຂອງຕະຫຼາດໂລກ | ສະຖານະພາບຕະຫຼາດຕາເວັນອອກກາງ ແລະ ອາຟຣິກາ (MEA) | ຮູບແບບທີ່ໂດດເດັ່ນຂອງຜະລິດຕະພັນຫຼັກ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີ |
|---|---|---|---|
| ຂະໜາດຕະຫຼາດ (ປັດຈຸບັນ) | 2.0 ຕື້ໂດລາສະຫະລັດ - 2.1 ຕື້ໂດລາສະຫະລັດ (2025-2026E) | ~56 ລ້ານໂດລາສະຫະລັດ (ການຕິດຕາມຮີໂມໂກຼບິນ, 2024) | ເຄື່ອງວັດແທກແສງໄມໂຄຣຄິວເວດແບບພົກພາ, CBC 3 ຊິ້ນສ່ວນແບບຕັ້ງໂຕະ |
| ຂະໜາດການຄາດຄະເນ (ໄລຍະຍາວ) | 3.1 ຕື້ໂດລາສະຫະລັດ - 3.9 ຕື້ໂດລາສະຫະລັດ (2033-2035F) | 104 ລ້ານໂດລາສະຫະລັດ (2033F) | ລະບົບໄມໂຄຣຄິວເວດແຫ້ງ POCT, ເຄື່ອງວິເຄາະອັດຕະໂນມັດອັດສະລິຍະ |
| ອັດຕາການເຕີບໂຕປະຈໍາປີ (CAGR) | 6.0% - 7.1% | 7.2% | ການເຕີບໂຕໄວທີ່ສຸດໃນ POCT ແລະ ພາກສ່ວນອັດຕະໂນມັດລະດັບເລີ່ມຕົ້ນ |
| ໂຄງສ້າງຜູ້ໃຊ້ສຸດທ້າຍທີ່ໂດດເດັ່ນ | ໂຮງໝໍ ແລະ ຄລີນິກ (ກວມເອົາ 50%) | ສູນສຸຂະພາບຂັ້ນຕົ້ນ, ໂຮງໝໍລັດ, ສະຖານທີ່ກວດຄັດກອງຂອງອົງການ NGO | ເຄື່ອງກວດຈັບດ້ວຍມື (ອັດຕາສ່ວນສູງກວ່າລະດັບສະເລ່ຍທົ່ວໂລກຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ) |
2. ຕົວຂັບເຄື່ອນຫຼັກ ແລະ ພື້ນຖານດ້ານລະບາດວິທະຍາ
ຄວາມຕ້ອງການສູງສຳລັບເຄື່ອງວິເຄາະຮີໂມໂກລບິນໃນອາຟຣິກາແມ່ນມີຕົ້ນກຳເນີດມາຈາກພູມສັນຖານດ້ານລະບາດວິທະຍາທີ່ເປັນເອກະລັກຂອງພາກພື້ນ ແລະ ສິ່ງທ້າທາຍດ້ານສາທາລະນະສຸກ. ອັດຕາການເປັນພະຍາດເລືອດຈາງສູງ, ພາລະໜັກຂອງພະຍາດຮີໂມໂກລບິນທີ່ສືບທອດມາ, ແລະ ການເພີ່ມຂຶ້ນຂອງພະຍາດກ່ຽວກັບລະບົບການເຜົາຜານອາຫານ ປະກອບເປັນສາມປັດໄຈຫຼັກຂອງຄວາມຕ້ອງການທາງດ້ານການແພດ.
ໃນທົ່ວໂລກ, ມີປະຊາກອນຫຼາຍກວ່າ 1.6 ຕື້ຫາ 2.0 ຕື້ຄົນທີ່ໄດ້ຮັບຜົນກະທົບຈາກພະຍາດເລືອດຈາງ, ໂດຍທີ່ອາຟຣິກາໃຕ້ຂອງຊາຮາຣາມີອັດຕາການເກີດພະຍາດສູງທີ່ສຸດໃນທົ່ວໂລກ, ໂດຍສະເພາະໃນບັນດາເດັກນ້ອຍອາຍຸຕ່ຳກວ່າ 5 ປີ, ແມ່ຍິງຖືພາ, ແລະແມ່ຍິງໃນໄວຈະເລີນພັນ. ໃນພາກພື້ນນີ້, ການຂາດທາດເຫຼັກທາງໂພຊະນາການ, ພະຍາດເລືອດຈາງທີ່ເກີດຈາກພະຍາດໄຂ້ຍຸງ, ແລະພະຍາດເລືອດຈາງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ HIV/AIDS ສ້າງພາລະຮ່ວມກັນທີ່ສັບສົນ. ໃນການປະຕິບັດທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ການວັດແທກຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງຮີໂມໂກລບິນທີ່ວ່ອງໄວ ແລະ ຖືກຕ້ອງເປັນຕົວຊີ້ວັດການຕັດສິນໃຈທີ່ສຳຄັນສຳລັບການກຳນົດຄວາມຈຳເປັນໃນການໃສ່ເລືອດ ແລະ ການປະເມີນຄວາມສ່ຽງໃນການໃສ່ເລືອດ (ດັ່ງທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນໃນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ TRACT).
ພະຍາດເລືອດອອກໃນເລືອດທີ່ສືບທອດມາເປັນພາລະພະຍາດທີ່ສຳຄັນໃນອາຟຣິກາ. ໃນທົ່ວໂລກ, ມີເດັກເກີດໃໝ່ປະມານ 330,000 ຄົນເກີດມາໃນແຕ່ລະປີທີ່ມີຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງເລືອດອອກຢ່າງຮຸນແຮງ. ໃນນັ້ນ, ພະຍາດເລືອດອອກໃນເລືອດ (SCD) ມີຜົນກະທົບຕໍ່ປະມານ 7.74 ລ້ານຄົນທົ່ວໂລກ, ໂດຍມີກໍລະນີເດັກເກີດໃໝ່ປະມານ 515,000 ກໍລະນີຕໍ່ປີ - ເຖິງ 80% ເກີດຂຶ້ນໃນອາຟຣິກາໃຕ້ຂອງຊາຮາຣາ. ເນື່ອງຈາກ SCD ທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການຄຸ້ມຄອງນຳໄປສູ່ອັດຕາການຕາຍຂອງເດັກອາຍຸຕ່ຳກວ່າ 5 ປີສູງ, UNICEF, WHO, ແລະກະຊວງສາທາລະນະສຸກທ້ອງຖິ່ນກຳລັງສົ່ງເສີມໂຄງການກວດຫາເດັກເກີດໃໝ່ ແລະ ແມ່ຢ່າງແຂງແຮງ, ຂັບເຄື່ອນການຈັດຊື້ການວິນິດໄສທີ່ອຸທິດຕົນເພື່ອການກວດຫາຮີໂມໂກລບິນ ແລະ ການວັດແທກຮີໂມໂກລບິນທັງໝົດໂດຍກົງ.
ນອກຈາກນັ້ນ, ການເພີ່ມຂຶ້ນຂອງພະຍາດທາງເມຕາບໍລິກກຳລັງສ້າງຄວາມຕ້ອງການການວິນິດໄສໃໝ່. ອີງຕາມສະຫະພັນພະຍາດເບົາຫວານສາກົນ (IDF), ຈຳນວນຄົນທີ່ເປັນພະຍາດເບົາຫວານໃນອາຟຣິກາຄາດວ່າຈະເພີ່ມຂຶ້ນຢ່າງໄວວາຈາກ 24 ລ້ານຄົນໃນປີ 2021 ເປັນ 55 ລ້ານຄົນພາຍໃນປີ 2045—ເພີ່ມຂຶ້ນ 134%, ຈັດອັນດັບສູງສຸດໃນບັນດາພາກພື້ນທົ່ວໂລກ. ໃນຂະນະດຽວກັນ, ອັດຕາສ່ວນຂອງກໍລະນີພະຍາດເບົາຫວານທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການວິນິດໄສໃນຕາເວັນອອກກາງ ແລະ ອາຟຣິກາບັນລຸ 44.7%. ແນວໂນ້ມນີ້ກຳລັງກະຕຸ້ນຄວາມຕ້ອງການຂ້າມສຳລັບອຸປະກອນທີ່ສາມາດກວດທັງຮີໂມໂກລບິນທັງໝົດ ແລະ ຮີໂມໂກລບິນທີ່ມີລະດັບນ້ຳຕານສູງ (HbA1c), ເຊິ່ງເລັ່ງການເຂົ້າມາຂອງເຄື່ອງວິເຄາະ POCT HbA1c ແບບໄວໃນຄລີນິກໃນຕົວເມືອງ ແລະ ສູນຄົນເຈັບນອກພິເສດໃນອາຟຣິກາ.
3. ການປຽບທຽບເຕັກໂນໂລຢີ ແລະ ການວິເຄາະໂຄງສ້າງຜະລິດຕະພັນ
ປະຈຸບັນມີເສັ້ນທາງເຕັກໂນໂລຢີຫຼັກສາມຢ່າງໃນຕະຫຼາດອາຟຣິກາ, ແຕ່ລະເສັ້ນທາງຖືກປັບແຕ່ງໃຫ້ເໝາະສົມກັບລະດັບການດູແລສຸຂະພາບ, ສະພາບເສດຖະກິດ ແລະ ສະພາບແວດລ້ອມການດຳເນີນງານທີ່ແຕກຕ່າງກັນ:
ການວັດແສງດ້ວຍໄມໂຄຣຟູໄລດິກ ໄມໂຄຣຄິວເວດ
ການວັດແສງດ້ວຍໄມໂຄຣຄູເວດ, ເຊິ່ງສະແດງໂດຍ HemoCue (ຕົວຢ່າງ, Hb 301, Hb 201), EKF Diagnostics (Hemo Control, DiaSpect Tm), Infopia (VERI-Q Red) ຂອງເກົາຫຼີ, ແລະ ACON (ACON Mission Hb), ເປັນມາດຕະຖານຄຳໃນການກວດເລືອດໃນອາຟຣິກາ. ເທັກໂນໂລຢີນີ້ໃຊ້ໄມໂຄຣຄູເວດທີ່ມີປະລິມານເພື່ອດູດເລືອດ capillary ຂະໜາດໄມໂຄຣລິດ (ໂດຍປົກກະຕິແມ່ນ 10–15 μL), ປະຕິກິລິຍາກັບສານປະສົມແຫ້ງພາຍໃນ ຫຼື ການໃຊ້ຄວາມຍາວຄື້ນແສງສະເພາະສຳລັບການວັດແທກສະເປກໂຕຣໂຟໂຕເມຕຣິກເພື່ອໃຫ້ໄດ້ຜົນພາຍໃນວິນາທີ. ໃນການປະເມີນຜົນທາງຄລີນິກຫຼາຍສູນໃນບັນດາປະເທດເຊັ່ນ: ອູການດາ, ອຸປະກອນຕ່າງໆເຊັ່ນ: HemoCue Hb 301, DiaSpect Tm, ແລະ Hemo Control ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມສຳພັນໃນທາງບວກທີ່ເຂັ້ມແຂງ (r ≥ 0.9) ທຽບກັບມາດຕະຖານອ້າງອີງຂອງຫ້ອງທົດລອງ Beckman Coulter, ໂດຍມີຄວາມລຳອຽງພາຍໃນ ± 1 g/dL. ອຸປະກອນເຫຼົ່ານີ້ເອົາຊະນະຂໍ້ເສຍຂອງວິທີການທາງເຄມີປຽກແບບດັ້ງເດີມ (ເຊັ່ນວິທີການ Sahli) ທີ່ອີງໃສ່ການກະກຽມສານເຄມີດ້ວຍມື ແລະ ສະພາບແວດລ້ອມໃນຫ້ອງທົດລອງ, ເຮັດໃຫ້ພວກມັນກາຍເປັນເຕັກໂນໂລຢີຫຼັກທີ່ນຳໃຊ້ໃນລະດັບການດູແລຂັ້ນຕົ້ນ.
ເຄື່ອງວິເຄາະເລືອດວິທະຍາອັດຕະໂນມັດ (ການກວດ CBC ປະສົມປະສານ)
ໃນໂຮງໝໍມັດທະຍົມ ແລະ ໂຮງໝໍລະດັບສາມ, ການກຳນົດຮີໂມໂກລບິນມັກຈະຖືກລວມເຂົ້າກັບເຄື່ອງວິເຄາະການນັບເລືອດຄົບຖ້ວນ (CBC). ລະບົບເຫຼົ່ານີ້ໃຊ້ເທັກໂນໂລຢີຄວາມຕ້ານທານໄຟຟ້າ, ການວິເຄາະການໄຫຼຂອງເຊວໂລຢີເລເຊີ, ແລະ ເທັກໂນໂລຢີການຍ້ອມສີ fluorescent (ເຊັ່ນ: ເທັກໂນໂລຢີ 3D SF Cube ຂອງ Mindray) ສຳລັບການນັບຄວາມແຕກຕ່າງຂອງເມັດເລືອດ, ບວກກັບການວັດແທກສີສຳລັບຮີໂມໂກລບິນ. ເນື່ອງຈາກມີຂໍ້ຈຳກັດດ້ານງົບປະມານ ແລະ ການຂາດແຄນບຸກຄະລາກອນດ້ານວິຊາການທີ່ມີທັກສະ, ຫ້ອງທົດລອງຂະໜາດນ້ອຍຫາຂະໜາດກາງໃນອາຟຣິກາຈຶ່ງຮັກສາປະລິມານການຈັດຊື້ສູງສຳລັບເຄື່ອງວິເຄາະຄວາມແຕກຕ່າງ 3 ສ່ວນ (ເຊັ່ນ: Mindray BC-20s, BC-30s). ເຄື່ອງມືເຫຼົ່ານີ້ໃຫ້ພາລາມິເຕີ 19 ຫາ 21 ຕົວດ້ວຍຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການທົດສອບຕໍ່າ ແລະ ການບຳລຸງຮັກສາງ່າຍ. ໃນໂຮງໝໍລະດັບສາມຂະໜາດໃຫຍ່, ເຄື່ອງວິເຄາະຄວາມແຕກຕ່າງ 5 ສ່ວນ (ເຊັ່ນ: Mindray BC-5000/6000 series ແລະ Sysmex XN series) ຖືກນຳໃຊ້ສຳລັບການວິນິດໄສທາງເລືອດທີ່ຄົບຖ້ວນ.
ການຮັບຮູ້ຮີໂມໂກຼບິນດ້ວຍແສງທີ່ບໍ່ແມ່ນການຮຸກຮານ
ເຕັກໂນໂລຊີການວັດແທກອົກຊີເຈນໃນເລືອດແບບກຳມະຈອນທີ່ບໍ່ແມ່ນການຮຸກຮານ ເຊິ່ງນຳສະເໜີໂດຍ Masimo (Pronto, Pronto-7, Rad-57), ເຕັກໂນໂລຊີການວັດແທກອົກຊີເຈນໃນເລືອດແບບກຳມະຈອນທີ່ບໍ່ແມ່ນການຮຸກຮານ ໃຊ້ເຊັນເຊີແສງຫຼາຍຄື້ນ (ເຕັກໂນໂລຊີ Rainbow SET) ເພື່ອວັດແທກຮີໂມໂກລບິນທັງໝົດ (SpHb) ຜ່ານຜິວໜັງ. ເຕັກໂນໂລຊີທີ່ບໍ່ແມ່ນການຮຸກຮານສະເໜີຜົນປະໂຫຍດທາງທິດສະດີເຊັ່ນ: ບໍ່ມີອາການເຈັບເຂັມ, ບໍ່ມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຕິດເຊື້ອຂ້າມ, ແລະ ບໍ່ມີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການໃຊ້ແຜ່ນວັດແທກ. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ການສຶກສາທາງດ້ານຄລີນິກຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າອຸປະກອນທີ່ບໍ່ແມ່ນການຮຸກຮານປະເຊີນກັບສິ່ງທ້າທາຍກ່ຽວກັບຄວາມຖືກຕ້ອງ ແລະ ຄວາມອ່ອນໄຫວໃນສະຖານທີ່ທາງດ້ານຄລີນິກໃນອາຟຣິກາ; Masimo Pronto ສະແດງໃຫ້ເຫັນສຳປະສິດຂອງການກຳນົດພຽງແຕ່ R.2 = 0.29 ທຽບກັບວິທີການອ້າງອີງໃນຫ້ອງທົດລອງ, ຕໍ່າກວ່າ HemoCue Hb-301 (R) ຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ2 = 0.87) ແລະ Hb-801 (R2 = 0.88). ນອກຈາກນັ້ນ, Masimo Pronto ສະແດງຄວາມອ່ອນໄຫວພຽງແຕ່ 45.7% ສຳລັບການວິນິດໄສພະຍາດເລືອດຈາງ ແລະ ບໍ່ສາມາດກວດພົບພະຍາດເລືອດຈາງຮຸນແຮງຕໍ່າກວ່າ 4 g/dL ໄດ້ຢ່າງໜ້າເຊື່ອຖື, ເຊິ່ງຈຳກັດປະໂຫຍດຂອງມັນໃນການດູແລສຸກເສີນ ແລະ ການຈັດປະເພດພະຍາດເລືອດຈາງຮຸນແຮງ.
| ເສັ້ນທາງດ້ານວິຊາການ | ຍີ່ຫໍ້ ແລະ ຮຸ່ນຕົວແທນ | ປະລິມານຕົວຢ່າງ ແລະ ເວລາທີ່ໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບໂດຍສະເລ່ຍ | ການປະເມີນຄວາມຖືກຕ້ອງ / ອະຄະຕິ | ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການບໍລິໂພກປະມານຕໍ່ການທົດສອບ | ຄວາມເໝາະສົມ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດຂອງຕະຫຼາດອາຟຣິກາ |
|---|---|---|---|---|---|
| ການວັດແສງດ້ວຍໄມໂຄຣຄິວເວດ (POCT) | ເຮໂມຄິວ ຮີມໂບຣກສ໌ 301 EKF DiaSpect Tm ACON Mission Hb | ເລືອດຝອຍ 10–15 μL
| ສູງ (r≥0.9, ອະຄະຕິ | ~$1.0 - $4.0 ໂດລາສະຫະລັດ/ກະປ໋ອງ (ລະດັບສູງ) ຕ່ຳກວ່າ (ທາງເລືອກທ້ອງຖິ່ນ/ອາຊີ) | ຄລີນິກຂັ້ນຕົ້ນ, ການກວດຄັດກອງພາກສະໜາມ, ທະນາຄານເລືອດ; ຈຳກັດໂດຍຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການນຳເຂົ້າເຄື່ອງ microcuvette ແລະ ຄວາມອ່ອນໄຫວຕໍ່ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ |
| ເຄື່ອງວິເຄາະເລືອດວິທະຍາອັດຕະໂນມັດ (CBC) | Mindray BC-20s/BC-30s (3 ສ່ວນ) ຊຸດ Sysmex XN/XP ເບັກແມນ ຄູເຕີ | ເລືອດທັງໝົດ 20–50 μL 30–60 ຕົວຢ່າງ/ຊົ່ວໂມງ | ມາດຕະຖານຄຳ (R2 = 1.0) | ຕໍ່າ (ສານປະຕິກິລິຍາປຽກທີ່ເຈືອຈາງຕໍ່ຊຸດ, ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການທົດສອບຕໍ່ຄັ້ງທີ່ເຈືອຈາງສູງ) | ໂຮງໝໍໃນຕົວເມືອງ, ຫ້ອງທົດລອງສູນກາງ; ຖືກຈຳກັດຍ້ອນພະລັງງານທີ່ບໍ່ໝັ້ນຄົງ, ການຂາດສານຢາ, ແລະ ການຂາດເຄືອຂ່າຍບຳລຸງຮັກສາ |
| ການຮັບຮູ້ທາງແສງທີ່ບໍ່ແມ່ນການຮຸກຮານ | ມາກຊິໂມ ພຣອນໂຕ / ພຣອນໂຕ-7 ສະໜາມ Rad-57 | 0 μL (ບໍ່ຮຸກຮານຜ່ານຜິວໜັງ) ໜ້ອຍກວ່າ 1 ນາທີ | ປານກາງຫາຕໍ່າ (R2 ≈0.29, ຄວາມອ່ອນໄຫວ ~45.7%) | ສູນສິ້ນເປືອງ (ສະເພາະຄ່າເສື່ອມລາຄາຂອງເຄື່ອງມື ແລະ ເຊັນເຊີເທົ່ານັ້ນ) | ການກວດຄັດແຍກຄົນເຈັບສຸກເສີນ, ກວດສຸຂະພາບຂະໜາດໃຫຍ່; ບໍ່ສາມາດວັດແທກພະຍາດເລືອດຈາງຮຸນແຮງ |
4. ພູມສັນຖານການແຂ່ງຂັນ ແລະ ຮູບແບບການຈັດຊື້
ພູມສັນຖານການແຂ່ງຂັນຂອງຕະຫຼາດເຄື່ອງວິເຄາະຮີໂມໂກລບິນໃນອາຟຣິກາສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການແບ່ງຊັ້ນລະຫວ່າງຍີ່ຫໍ້ລະດັບສູງຂອງເອີຣົບ/ອາເມລິກາ ແລະ ຜູ້ຜະລິດອາຊີ.
ຜູ້ຜະລິດໃນເອີຣົບ ແລະ ອາເມລິກາ ເປັນຕົວແທນໂດຍ Danaher's HemoCue, Abbott, Sysmex, Roche Diagnostics, ແລະ Siemens Healthineers ຄອບຄອງລະດັບລະດັບສູງ. ໃນນັ້ນ, HemoCue ມີຊື່ສຽງໂດ່ງດັງໃນການກວດສອບຮີໂມໂກລບິນ POCT; ລະບົບ Hb 201 ແລະ Hb 301 ຂອງມັນຄອບງຳໂຄງການທີ່ໄດ້ຮັບທຶນຈາກຜູ້ບໍລິຈາກສາກົນ ແລະ ການຈັດຊື້ສູນບໍລິຈາກເລືອດສາທາລະນະ. Abbott ນຳໃຊ້ຊຸດເຄື່ອງວິເຄາະ CELL-DYN ແລະ ແພລດຟອມພົກພາ Pima ຂອງຕົນຮ່ວມກັບອົງການຈັດຕັ້ງທີ່ບໍ່ຂຶ້ນກັບລັດຖະບານ (NGOs) ເພື່ອດຳເນີນງານຄລີນິກເຄື່ອນທີ່, ເພີ່ມທະວີການເຈາະເລິກໃນການກວດສຸຂະພາບແມ່ ແລະ ເດັກ.
ໃນເວລາດຽວກັນ, ຜູ້ຜະລິດອາຊີເຊັ່ນ Mindray, Sinocare, ACON Laboratories, Rayto, ແລະ Konsung ກຳລັງໄດ້ຮັບສ່ວນແບ່ງຕະຫຼາດຢ່າງໄວວາ. Mindray ໄດ້ສ້າງຕຳແໜ່ງທີ່ໂດດເດັ່ນໃນຕະຫຼາດເຄື່ອງວິເຄາະເລືອດອັດຕະໂນມັດຂອງອາຟຣິກາ ເນື່ອງຈາກຄວາມໜ້າເຊື່ອຖືຂອງເຄື່ອງມືສູງ ແລະ ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການບຳລຸງຮັກສາຕໍ່າ. ເຄື່ອງວິເຄາະແບບແຕກຕ່າງ 3 ຊິ້ນຂອງມັນ (ເຊັ່ນ BC-20s, BC-30s) ໄດ້ກາຍເປັນທາງເລືອກຫຼັກສຳລັບຄລີນິກຂະໜາດນ້ອຍຫາກາງໃນອາຟຣິກາ ແລະ ຫ້ອງທົດລອງເອກະຊົນ ເນື່ອງຈາກມີພື້ນທີ່ຂະໜາດນ້ອຍ ແລະ ການໃຊ້ສານປະຕິກິລິຍາຕໍ່າ. Mindray ຍັງຂະຫຍາຍພື້ນທີ່ຂອງຍີ່ຫໍ້ຜ່ານການຮ່ວມມືກັບອົງການຈັດຕັ້ງຕ່າງໆເຊັ່ນ Mercy Ships (ເຮືອໂຮງໝໍ) ແລະ Netcare ຂອງອາຟຣິກາໃຕ້. ໃນຂົງເຂດ POCT, Sinocare ແລະ ACON Laboratories ກຳລັງທຳລາຍການຜູກຂາດຂອງເອີຣົບໃນລະບົບ microcuvette ຜ່ານເຄື່ອງມື ແລະ ແຜ່ນວັດແທກທີ່ມີປະສິດທິພາບດ້ານຕົ້ນທຶນ, ໂດຍຍຶດເອົາສ່ວນແບ່ງຕະຫຼາດໃນຄລີນິກເອກະຊົນ ແລະ ຮ້ານຂາຍຢາຂາຍຍ່ອຍ.
ຊ່ອງທາງການຈັດຊື້ແບ່ງອອກເປັນສອງປະເພດຫຼັກຄື:
- ການຊ່ວຍເຫຼືອສາກົນ ແລະ ການຈັດຊື້ຫຼາຍຝ່າຍອົງການຈັດຕັ້ງຕ່າງໆເຊັ່ນ UNICEF, WHO, ກອງທຶນໂລກ, ແລະ PEPFAR ຊື້ເຄື່ອງວັດແທກຮີໂມໂກລບິນໂມແມັດຈາກສູນກາງສຳລັບບັນດາປະເທດໃນອາຟຣິກາຜ່ານການປະມູນແບບລວມສູນ. ການຈັດຊື້ເຫຼົ່ານີ້ໃຫ້ຄວາມສຳຄັນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຕໍ່ການທົດສອບຊ້ຳໆ, ຄວາມທົນທານທາງກາຍະພາບໃນສະພາບແວດລ້ອມທີ່ມີຄວາມຮ້ອນສູງ ແລະ ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ, ແລະ ການປະເມີນຜົນ/ການລວມເຂົ້າໃນບັນຊີລາຍຊື່ຮູບແບບຂອງການວິນິດໄສໃນຫຼອດທົດລອງທີ່ຈຳເປັນ (EDL) ຂອງ WHO.
- ການຈັດຊື້ທາງການຄ້າຂອງລັດ ແລະ ເອກະຊົນໃນທ້ອງຖິ່ນໂຮງໝໍລັດ ແລະ ຄລີນິກເອກະຊົນໃນທ້ອງຖິ່ນຖືກຈຳກັດໂດຍທຶນສຳຮອງເງິນຕາຕ່າງປະເທດ ແລະ ງົບປະມານທີ່ຈຳກັດ, ສຸມໃສ່ຕົ້ນທຶນການເປັນເຈົ້າຂອງທັງໝົດ (TCO), ເປີດໂອກາດໃຫ້ຜູ້ຜະລິດສະເໜີຄວາມສາມາດໃນການບໍລິການໃນທ້ອງຖິ່ນ ແລະ ຂໍ້ໄດ້ປຽບດ້ານຕົ້ນທຶນ.
5. ການປ່ຽນແປງຂອງຕະຫຼາດພາກພື້ນ ແລະ ອຸປະສັກດ້ານໂຄງສ້າງ
ຕະຫຼາດອຸປະກອນການແພດໃນອາຟຣິກາບໍ່ແມ່ນໜ່ວຍງານທີ່ເປັນເອກະພາບ; ມີການປ່ຽນແປງທີ່ສຳຄັນໃນທົ່ວພາກພື້ນກ່ຽວກັບການພັດທະນາເສດຖະກິດ, ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍດ້ານການດູແລສຸຂະພາບ, ແລະຂອບການຄຸ້ມຄອງ:
ລັກສະນະຕະຫຼາດພາກພື້ນທີ່ສຳຄັນ
- ອາຟຣິກາໃຕ້ລັກສະນະພິເສດຂອງລະບົບການດູແລສຸຂະພາບສອງລະບົບຂອງລັດ-ເອກະຊົນທີ່ພັດທະນາຫຼາຍທີ່ສຸດໃນທະວີບ. ອົງການຄຸ້ມຄອງຜະລິດຕະພັນສຸຂະພາບຂອງອາຟຣິກາໃຕ້ (SAHPRA) ໄດ້ບັນລຸລະດັບຄວາມສົມບູນຂອງ WHO ລະດັບ 3 (ML3), ສ້າງຕັ້ງຂອບການຄຸ້ມຄອງທີ່ສົມບູນ. ປະເທດສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມຕ້ອງການທີ່ເຂັ້ມແຂງສຳລັບເຄື່ອງວິເຄາະອັດຕະໂນມັດ 5 ຊິ້ນສ່ວນທີ່ມີປະສິດທິພາບສູງ ເຊັ່ນດຽວກັນກັບອຸປະກອນ POCT ຄວາມແມ່ນຍໍາສູງ.
- ໄນຈີເຣຍ ແລະ ອາຟຣິກາຕາເວັນຕົກໃນຖານະທີ່ເປັນປະເທດທີ່ມີປະຊາກອນຫຼາຍທີ່ສຸດໃນອາຟຣິກາ, ໄນຈີເຣຍມີພາລະໜັກໜ່ວງຈາກພະຍາດເລືອດຈາງ ແລະ ພະຍາດເມັດເລືອດແດງຮູບວົງເດືອນ. ຕະຫຼາດຖືກຄອບງຳໂດຍການໃຊ້ຈ່າຍຂອງຕົນເອງ ແລະ ຄລີນິກເອກະຊົນ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ການຈັດຊື້ມີຄວາມອ່ອນໄຫວຕໍ່ລາຄາສູງ. ອົງການແຫ່ງຊາດເພື່ອການຄຸ້ມຄອງ ແລະ ຄວບຄຸມອາຫານ ແລະ ຢາ (NAFDAC) ບັງຄັບໃຊ້ລະບຽບການລົງທະບຽນນຳເຂົ້າອຸປະກອນການແພດ ແລະ ລະບຽບການເກັບພາສີຢ່າງເຂັ້ມງວດ.
- ອາຟຣິກາຕາເວັນອອກ (ເຄນຢາ, ອູການດາ, ແທນຊາເນຍ)ຄະນະກຳມະການຮ້ານຂາຍຢາ ແລະ ສານພິດ (PPB) ຂອງເຄນຢາ, ອົງການຢາ ແລະ ອຸປະກອນການແພດແທນຊາເນຍ (TMDA), ແລະ ອົງການຢາແຫ່ງຊາດ (NDA) ຂອງອູການດາ ກຳນົດຂອບການຄຸ້ມຄອງໃນອາຟຣິກາຕາເວັນອອກ. ອາຟຣິກາຕາເວັນອອກແມ່ນໜຶ່ງໃນພາກພື້ນທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວຫຼາຍທີ່ສຸດສຳລັບການນຳໃຊ້ POCT, ເຊິ່ງໄດ້ຮັບແຮງຂັບເຄື່ອນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຈາກໂຄງການພາກສະໜາມຂອງອົງການ NGO ສາກົນ.
- ອີຢິບ ແລະ ອາຟຣິກາເໜືອບັນດາປະເທດໃນອາຟຣິກາເໜືອມີພື້ນຖານໂຄງລ່າງດ້ານການດູແລສຸຂະພາບທີ່ກ້າວໜ້າພໍສົມຄວນ ແລະ ມີງົບປະມານດ້ານສຸຂະພາບທີ່ສູງກວ່າ; ສັດສ່ວນຂອງຄວາມຕ້ອງການເຄື່ອງວິເຄາະອັດຕະໂນມັດແບບຕັ້ງໂຕະແມ່ນສູງກວ່າຢ່າງຫຼວງຫຼາຍກ່ວາໃນອາຟຣິກາໃຕ້ຂອງຊາຮາຣາ.
ອຸປະສັກທາງໂຄງສ້າງ ແລະ ອຸປະສັກທາງການຕະຫຼາດ
ເຖິງວ່າຈະມີຄວາມຕ້ອງການທີ່ເຂັ້ມແຂງ, ການດຳເນີນງານໃນຕະຫຼາດເຄື່ອງວິເຄາະຮີໂມໂກລບິນໃນອາຟຣິການັ້ນ ຈຳເປັນຕ້ອງຜ່ານຜ່າອຸປະສັກທາງດ້ານໂຄງສ້າງຫຼາຍຢ່າງ.
ອັນທຳອິດແມ່ນ "ກັບດັກຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ Microcuvette"ໃນຂະນະທີ່ເຄື່ອງມື POCT ລະດັບສູງມີລາຄາປານກາງ (~$250–$350 USD), ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຕໍ່ການທົດສອບ microcuvette ສາມາດບັນລຸ ~$4.0 USD, ເມື່ອທຽບກັບວິທີການເຄມີປຽກແບບດັ້ງເດີມ (~$0.25 USD). ເນື່ອງຈາກງົບປະມານສາທາລະນະສຸກທີ່ມີຂໍ້ຈຳກັດໃນອາຟຣິກາໃຕ້ຂອງຊາຮາຣາ, ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍທີ່ສູງເກີນໄປມັກຈະເຮັດໃຫ້ອຸປະກອນທີ່ໄດ້ຮັບບໍລິຈາກ ຫຼື ຊື້ມາບໍ່ໄດ້ໃຊ້ງານເມື່ອວົງຈອນການຊ່ວຍເຫຼືອສາກົນສິ້ນສຸດລົງ.
ອັນທີສອງແມ່ນ ຄວາມສ່ຽງດ້ານລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະໜອງ ແລະ ສິ່ງທ້າທາຍດ້ານອຸນຫະພູມອາຟຣິກາໃຕ້ຂອງຊາຮາຣາປະເຊີນກັບຄວາມລ່າຊ້າໃນການແຈ້ງພາສີຊ້ຳແລ້ວຊ້ຳອີກສຳລັບນ້ຳຢາວິນິດໄສທີ່ນຳເຂົ້າພ້ອມກັບການຂາດແຄນເງິນຕາຕ່າງປະເທດ. ນອກຈາກນັ້ນ, ຄວາມຮ້ອນ ແລະ ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນໃນສະພາບແວດລ້ອມທີ່ຮຸນແຮງເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມຕ້ອງການຢ່າງຮ້າຍແຮງໃນການເກັບຮັກສານ້ຳຢາ ແລະ ໄມໂຄຣຄິວເວດແຫ້ງ, ບ່ອນທີ່ໂຄງສ້າງພື້ນຖານລະບົບຕ່ອງໂສ້ຄວາມເຢັນທີ່ບໍ່ພຽງພໍມັກຈະນຳໄປສູ່ການເສື່ອມສະພາບຂອງນ້ຳຢາ.
ອັນທີສາມແມ່ນ ຂໍ້ບົກຜ່ອງໃນການບໍລິການຫຼັງການຂາຍ ແລະ ບຸກຄະລາກອນທີ່ມີທັກສະການຢຸດເຮັດວຽກຂອງອຸປະກອນແມ່ນບັນຫາທີ່ແຜ່ຫຼາຍໃນສະຖານທີ່ຕ່າງໆໃນອາຟຣິກາ. ການຂາດແຄນນັກວິຊາການຫ້ອງທົດລອງທີ່ໄດ້ຮັບການຝຶກອົບຮົມ ແລະ ວິສະວະກອນບໍລິການພາກສະໜາມ, ບວກກັບການຂາດແຄນອາໄຫຼ່ທີ່ມີຢູ່ໃນສາງ, ເຮັດໃຫ້ເຄື່ອງມືທີ່ເຮັດວຽກຜິດປົກກະຕິບໍ່ໄດ້ຮັບການສ້ອມແປງເປັນເວລາດົນນານ.
ອັນທີສີ່ແມ່ນ ກົນໄກການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບ ແລະ ການເພິ່ງພາອາໄສຂັ້ນຕອນການລົງທະບຽນທີ່ແບ່ງແຍກຕາມແຕ່ລະປະເທດເຮັດໃຫ້ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານສູງຂຶ້ນ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ອົງການຕ່າງໆເຊັ່ນ SAHPRA ກຳລັງຈັດຕັ້ງປະຕິບັດກົນໄກການອີງໃສ່ກົດລະບຽບຢ່າງຫ້າວຫັນ - ໂດຍນຳໃຊ້ການປະເມີນຜົນກ່ອນໜ້ານີ້ໂດຍໜ່ວຍງານທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ (ເຊັ່ນ EMA, US FDA, WHO Prequalification) ເພື່ອເລັ່ງການອະນຸມັດໃນທ້ອງຖິ່ນ - ໂດຍສະເໜີເສັ້ນທາງທີ່ໄວສຳລັບຜະລິດຕະພັນທີ່ມີການຮັບຮອງລະດັບສາກົນ.
6. ສະຫຼຸບ ແລະ ຄຳແນະນຳຍຸດທະສາດ
ຕະຫຼາດເຄື່ອງວິເຄາະຮີໂມໂກລບິນໃນອາຟຣິກາກຳລັງຫັນປ່ຽນຈາກ "ການຮັບຮອງເອົາ POCT ທີ່ຂັບເຄື່ອນດ້ວຍການຊ່ວຍເຫຼືອ" ໄປສູ່ຮູບແບບຄູ່ທີ່ "POCT ແລະ ການວິນິດໄສອັດຕະໂນມັດໃນທ້ອງຖິ່ນທີ່ມີປະສິດທິພາບດ້ານຕົ້ນທຶນຢູ່ຮ່ວມກັນ". ສຳລັບຜູ້ຜະລິດທີ່ຊອກຫາວິທີເພີ່ມທະວີການມີຢູ່ໃນພາກພື້ນນີ້, ການແຂ່ງຂັນໃນອະນາຄົດຈະຂຶ້ນກັບຄວາມທົນທານຂອງເຄື່ອງມື, ຄວາມຢືດຢຸ່ນຂອງລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະໜອງ, ແລະ ຄວາມສາມາດໃນການບໍລິການໃນທ້ອງຖິ່ນ.
ວິສາຫະກິດຄວນສ້າງວົງຈອນປິດທາງການຄ້າຢ່າງຫ້າວຫັນຂອງ "ຮາດແວທີ່ທົນທານ + ເຄື່ອງບໍລິໂພກລາຄາບໍ່ແພງ", ພັດທະນາ microcuvettes ແຫ້ງ ຫຼື ລະບົບແຖບປະລິມານຕໍ່າທີ່ມີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຂອງສານປະຕິກິລິຍາທີ່ສາມາດຄວບຄຸມໄດ້ເພື່ອໃຫ້ກົງກັບກໍາລັງການຊື້ການດູແລສຸຂະພາບຂັ້ນຕົ້ນໃນອາຟຣິກາ, ດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງເອົາຊະນະອຸປະສັກດ້ານຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຂອງເຄື່ອງບໍລິໂພກ. ໃນດ້ານລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະໜອງ ແລະ ການບໍລິການ, ຜູ້ຜະລິດຕ້ອງກ້າວໄປໄກກວ່າການຂາຍສົ່ງອອກແບບງ່າຍໆໂດຍການສ້າງຕັ້ງສາງອາໄຫຼ່ພາກພື້ນ ແລະ ສູນຝຶກອົບຮົມດ້ານວິຊາການໃນບັນດາປະເທດທີ່ສຳຄັນເຊັ່ນ: ອາຟຣິກາໃຕ້, ໄນຈີເຣຍ, ແລະ ເຄນຢາ ເພື່ອປັບປຸງເວລາຕອບສະໜອງຫຼັງການຂາຍ. ຍິ່ງໄປກວ່ານັ້ນ, ການສອດຄ່ອງກັບການເຊື່ອມໂຍງພາກພື້ນຂອງອາຟຣິກາ ແລະ ການປະສານສົມທົບດ້ານກົດລະບຽບ, ການຮັບປະກັນການລົງທະບຽນເບື້ອງຕົ້ນໃນບັນດາປະເທດທີ່ມີການຊີ້ນຳດ້ານກົດລະບຽບທີ່ເຕີບໃຫຍ່ເຕັມທີ່ (ເຊັ່ນ SAHPRA ML3) ແລະ ການນຳໃຊ້ເສັ້ນທາງການເພິ່ງພາອາໄສດ້ານກົດລະບຽບສາມາດຫຼຸດໄລຍະເວລາການເຂົ້າສູ່ຕະຫຼາດໃນບັນດາປະເທດໃກ້ຄຽງໄດ້ຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ. ສຸດທ້າຍ, ເນື່ອງຈາກການເພີ່ມຂຶ້ນຂອງພະຍາດເບົາຫວານ ແລະ ພະຍາດເລືອດຈາງສອງເທົ່າໃນທົ່ວອາຟຣິກາ, ແພລດຟອມການວິນິດໄສແບບພົກພາທັງໝົດໃນອັນດຽວທີ່ລວມເອົາການກວດ hemoglobin ທັງໝົດ ແລະ ການກວດ hemoglobin glycated (HbA1c) ຈະກາຍເປັນຕົວຂັບເຄື່ອນການເຕີບໂຕທີ່ສຳຄັນສຳລັບການຈັດຊື້ທັງພາກລັດ ແລະ ເອກະຊົນ.