ວັນທີ 24 ກຸມພາ, ຊຸດທົດສອບພູມຕ້ານທານ COVID-19 ແລະຊຸດທົດສອບພູມຕ້ານທານນ້ຳລາຍ COVID-19 ທີ່ພັດທະນາຢ່າງເປັນເອກະລາດໂດຍ Konsung Medical ໄດ້ຮັບໃບປະກາດຮັບສະໝັກຈາກສະຖາບັນລັດຖະບານກາງສຳລັບຢາ ແລະອຸປະກອນການແພດ (BfArM) ເຢຍລະມັນຢ່າງສຳເລັດຜົນ.ມັນຊ່ວຍໃຫ້ສະຖາບັນຢ່າງເປັນທາງການຂອງເຢຍລະມັນປະຕິບັດການກວດສອບຂະຫນາດໃຫຍ່ຢ່າງໄວວາຂອງໂຣກ coronavirus ໃຫມ່, ເພື່ອຮັບປະກັນສະຫວັດດີການສາທາລະນະ, ຊ່ວຍເຫຼືອການກັບຄືນໄປເຮັດວຽກແລະໂຮງຮຽນຢ່າງປອດໄພ.
ທ່ານ Jens Spahn, ຫົວໜ້າກະຊວງສາທາລະນະສຸກຂອງເຢຍລະມັນ ກ່າວຕໍ່ສື່ມວນຊົນໃນການໃຫ້ສຳພາດວ່າ, ແຕ່ວັນທີ 1 ມີນານີ້.st, ເຢຍລະມັນຈະມີຄວາມສາມາດໃນການສະຫນອງການທົດສອບໄວຣັສໂຄໂຣນາໄວຣັສໃໝ່, ແລະພົນລະເມືອງທັງໝົດສາມາດກວດພົບໄວຣັສໄດ້ໂດຍບໍ່ເສຍຄ່າ.
ທ່ານຍັງໄດ້ເປີດເຜີຍຄວາມຈິງທີ່ວ່າ, ການບໍລິຫານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກໍາລັງເລັ່ງການກວດສອບສະຖາບັນທີ່ບໍ່ມີອາຊີບ, ເພື່ອສະເຫນີການອະນຸຍາດສໍາລັບເຈົ້າຫນ້າທີ່ຂອງພວກເຂົາໃນການສະຫນອງການກວດສອບ antigen ຢ່າງໄວວາ.ຕາມເວລາທ້ອງຖິ່ນຂອງວັນທີ 22 ກຸມພານີ້nd, ປະຊາກອນຂອງການຕິດເຊື້ອໂຣກ coronavirus ໃຫມ່ໃນເຢຍລະມັນໄດ້ເກີນຫຼາຍກ່ວາ 2.4 ລ້ານຄົນ.ເຢຍລະມັນມີຕະຫຼາດຂອງປະຊາຊົນຫຼາຍສິບລ້ານຄົນ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ຄວາມຕ້ອງການອັນໃຫຍ່ຫຼວງ.ແລະຕະຫຼາດຂອງການທົດສອບຕົນເອງຢູ່ເຮືອນຈະເປີດໃນໄວໆນີ້.
BfArM(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) ສະຖາບັນລັດຖະບານກາງສໍາລັບຢາແລະອຸປະກອນການແພດ (BfArM) ຂອງເຢຍລະມັນ, ຮັບຜິດຊອບສໍາລັບການຊີ້ນໍາຂອງສານເຄມີທັງຫມົດ, ຢາພືດແລະຢາ adjuvant.ໃນຖານະເປັນອົງການຍ່ອຍຂອງກະຊວງສາທາລະນະສຸກເຢຍລະມັນ, ມັນຮັບຜິດຊອບສໍາລັບການອະນຸຍາດຕະຫຼາດແລະການເຕືອນໄພຂອງຢາປົວພະຍາດການນໍາໃຊ້ຂອງມະນຸດ.
ຊຸດທົດສອບພູມຕ້ານທານນ້ຳລາຍ COVID-19, ຜະລິດຕະພັນກວດນ້ຳລາຍຊະນິດໜຶ່ງທີ່ບໍ່ຄ່ອຍໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃນ BfArM, ເຢຍລະມັນ.ຜະລິດຕະພັນບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງໃຊ້ swabs ສະເພາະ.ວິທີການເກັບຕົວຢ່າງຂອງການເກັບນໍ້າລາຍເຂົ້າໄປໃນຫ້ອງເປັນຫມັນສາມາດປົດປ່ອຍຄວາມບໍ່ສະບາຍຂອງຄົນເຈັບ.ຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງທັງສອງຜະລິດຕະພັນນີ້ແມ່ນສູງ.ພວກເຂົາສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ໃນການກວດສອບກຸ່ມຢ່າງໄວວາແລະຊ່ວຍການບົ່ງມະຕິຢ່າງໄວວາຂອງຄົນເຈັບທີ່ສົງໃສ.ແລະຄົນເຈັບທີ່ສົງໃສວ່າຕິດເຊື້ອແມ່ນສາມາດແຍກອອກໄດ້ຕາມເວລາ, ເຊິ່ງສາມາດຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງການກວດສອບຢ່າງໄວວາໃນຈຸດໃນການປ້ອງກັນແລະຄວບຄຸມການລະບາດຂອງທຸກປະເທດ.
| ຊື່ຜະລິດຕະພັນ | ວິທີການເກັບຕົວຢ່າງ | ການນໍາໃຊ້ຕົ້ນຕໍ |
| ຊຸດທົດສອບ Antigen Rapid Test Kit-19 (ຄຳຄໍລລອຍ) | ຮູດັງ;swab ຄໍ | ການກວດ ແລະວິນິດໄສກ່ອນໄວອັນຄວນ, ແມ່ນຖືກນຳໃຊ້ເພື່ອກວດໄວຂະໜາດໃຫຍ່ຂັ້ນຕົ້ນ |
| ຊຸດທົດສອບ Antigen ໄວຂອງນໍ້າລາຍ COVID-19 (ຄຳຄໍລລອຍ) | ນໍ້າລາຍ | |
| ຊຸດທົດສອບ Novel Coronavirus COVID-19 IgM/IgG (ທອງຄຳ) | ປາຍນິ້ວມື | ຖືກນໍາໃຊ້ສໍາລັບການທົດສອບຂະຫນາດໃຫຍ່ຂອງກໍລະນີທີ່ສົງໃສແລະຄົນເຈັບ asymptomatic |
| ຊຸດທົດສອບຢ່າງໄວວາ Antibody ທີ່ເປັນກາງຂອງ COVID-19 (ທອງຄຳ) | ປາຍນິ້ວມື | ຖືກນຳໃຊ້ສຳລັບການປະເມີນວັກຊີນ COVID-19 |
| ຊຸດທົດສອບ Antigen Rapid Test Kit-19/Influenza A&B (ທອງຄຳ) | ຮູດັງ;swab ຄໍ | ຖືກນໍາໃຊ້ສໍາລັບການກວດພົບໃນໄລຍະເວລາຄວາມຖີ່ຂອງການລະບາດ, ສໍາລັບຄວາມແຕກຕ່າງຂອງການຕິດເຊື້ອໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ແລະ COVID-19, ຊ່ວຍໃຫ້ການວິນິດໄສແລະການປິ່ນປົວ. |
ນອກຈາກນັ້ນ, Konsung Medical ກໍາລັງເຮັດວຽກກ່ຽວກັບການເພີ່ມຄວາມຫລາກຫລາຍຂອງຜະລິດຕະພັນກວດຫາໂຣກ coronavirus ໃຫມ່.ໃນປັດຈຸບັນ, ຊຸດທົດສອບ IgM/IgG ໃໝ່ຂອງ Coronavirus COVID-19, ຊຸດທົດສອບການຕ້ານເຊື້ອໂຄວິດ-19 Neutralizing Antibody Rapid, ຊຸດທົດສອບ COVID-19/Influenza A&B Antigen Rapid Rapid ແມ່ນທັງໝົດໃນລະຫວ່າງການລົງທະບຽນ.Konsung Medical ກໍາລັງສ້າງການແກ້ໄຂການທົດສອບຢ່າງໄວວາຂອງຊຸດທົດສອບ COVID-19, ເຊິ່ງສາມາດຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການດ້ານຕ່າງໆແລະທາງດ້ານການຊ່ວຍ.
ປະຈຸບັນ, ພະຍາດໂຄວິດ-19 ຍັງຢູ່ໃນໄລຍະສຳຄັນຂອງການປ້ອງກັນ ແລະ ຄວບຄຸມ, ບັນດາປັດໄຈທີ່ປ່ຽນແປງຈະເຮັດໃຫ້ຜູ້ສົ່ງຕໍ່ມີຄວາມຮຽກຮ້ອງຕ້ອງການຢ່າງບໍ່ຢຸດຢັ້ງໃນການປ້ອງກັນ ແລະ ຄວບຄຸມ, ກວດຫາ ແລະ ກວດພະຍາດ.ການແພດ Konusng ຈະເອົາຊະນະຄວາມຫຍຸ້ງຍາກດ້ານເຕັກນິກ, ຮັບຜິດຊອບຂອງຊຸມຊົນເພີ່ມເຕີມ, ແລະປະກອບສ່ວນໃນການຕ້ານການແຜ່ລະບາດຂອງໂລກ.
ເວລາປະກາດ: 26-02-2021