FDA ອະນຸມັດການທົດສອບພູມຕ້ານທານ COVID-19 ທີ່ອີງໃສ່ນ້ຳລາຍຄັ້ງທຳອິດ

FDA ໄດ້ອະນຸມັດການທົດສອບພູມຕ້ານທານຄັ້ງທໍາອິດຂອງຕົນ, ເຊິ່ງບໍ່ໄດ້ໃຊ້ຕົວຢ່າງເລືອດເພື່ອກວດເບິ່ງຫຼັກຖານຂອງການຕິດເຊື້ອ COVID-19, ແຕ່ແທນທີ່ຈະອີງໃສ່ການ swabs ປາກທີ່ງ່າຍດາຍແລະບໍ່ເຈັບປວດ.
ການວິນິດໄສການໄຫຼວຽນຂອງທາງຂ້າງຢ່າງໄວວາທີ່ພັດທະນາໂດຍ Diabetomics ໄດ້ຮັບການອະນຸຍາດສຸກເສີນຈາກອົງການ, ອະນຸຍາດໃຫ້ນໍາໃຊ້ໃນຈຸດດູແລສໍາລັບຜູ້ໃຫຍ່ແລະເດັກນ້ອຍ.ການທົດສອບ CovAb ຖືກອອກແບບມາເພື່ອໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບພາຍໃນ 15 ນາທີແລະບໍ່ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີອຸປະກອນຫຼືອຸປະກອນເພີ່ມເຕີມ.
ອີງຕາມບໍລິສັດ, ເມື່ອການຕອບສະຫນອງຂອງພູມຕ້ານທານຂອງຮ່າງກາຍບັນລຸລະດັບທີ່ສູງຂຶ້ນຫຼັງຈາກຢ່າງຫນ້ອຍ 15 ມື້ຫຼັງຈາກການເລີ່ມຕົ້ນຂອງອາການ, ອັດຕາການທົດສອບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ - ລົບແມ່ນຫນ້ອຍກວ່າ 3%, ແລະອັດຕາບວກທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງແມ່ນຢູ່ໃກ້ກັບ 1%. .
ທາດປະຕິການວິນິດໄສນີ້ສາມາດກວດພົບພູມຕ້ານທານ IgA, IgG ແລະ IgM, ແລະໄດ້ຮັບເຄື່ອງຫມາຍ CE ໃນເອີຣົບກ່ອນຫນ້ານີ້.ໃນສະຫະລັດ, ການທົດສອບແມ່ນຂາຍໂດຍບໍລິສັດຍ່ອຍຂອງ COVYDx ຂອງບໍລິສັດ.
ຫຼັງຈາກເຮັດວຽກເພື່ອພັດທະນາການທົດສອບໂດຍອີງໃສ່ນໍ້າລາຍເພື່ອຄາດຄະເນລະດັບນໍ້າຕານໃນເລືອດປະຈໍາອາທິດຂອງຄົນເຈັບພະຍາດເບົາຫວານປະເພດ 2, ພະຍາດເບົາຫວານໄດ້ຫັນຄວາມພະຍາຍາມຂອງຕົນໄປສູ່ການແຜ່ລະບາດຂອງ COVID-19.ມັນຍັງກໍາລັງເຮັດວຽກກ່ຽວກັບການກວດເລືອດເພື່ອກວດຫາພະຍາດເບົາຫວານປະເພດ 1 ໃນເດັກນ້ອຍແລະຜູ້ໃຫຍ່;ທັງຍັງບໍ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA.
ບໍລິສັດກ່ອນຫນ້ານີ້ໄດ້ເປີດຕົວການທົດສອບຈຸດຂອງການດູແລເພື່ອກວດພົບກ່ອນ eclampsia ໃນໄຕມາດທໍາອິດຂອງການຖືພາ.ອາການແຊກຊ້ອນທີ່ອາດຈະເປັນອັນຕະລາຍນີ້ແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງກັບຄວາມດັນເລືອດສູງແລະຄວາມເສຍຫາຍຂອງອະໄວຍະວະ, ແຕ່ອາດຈະບໍ່ມີອາການອື່ນໆ.
ບໍ່ດົນມານີ້, ການທົດສອບພູມຕ້ານທານໄດ້ເລີ່ມຕົ້ນທີ່ຈະກໍານົດຢ່າງຈະແຈ້ງໃນສອງສາມເດືອນທໍາອິດຂອງການແຜ່ລະບາດຂອງ COVID-19, ໂດຍໃຫ້ຫຼັກຖານວ່າໂຣກ coronavirus ໄດ້ມາຮອດຊາຍຝັ່ງຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາດົນນານກ່ອນທີ່ມັນຈະຖືກພິຈາລະນາເປັນພາວະສຸກເສີນແຫ່ງຊາດ, ແລະມັນມີຈໍານວນລ້ານເຖິງສິບ. ລ້ານ.ຂອງກໍລະນີທີ່ອາດເປັນ asymptomatic ບໍ່ໄດ້ຖືກກວດພົບ.
ການຄົ້ນຄວ້າທີ່ດໍາເນີນໂດຍສະຖາບັນສຸຂະພາບແຫ່ງຊາດແມ່ນອີງໃສ່ຕົວຢ່າງຈຸດເລືອດທີ່ເກັບໄວ້ແລະແຫ້ງທີ່ເກັບກໍາຈາກຫຼາຍສິບພັນຄົນຂອງຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມ.
ການສຶກສາໂດຍໃຊ້ຕົວຢ່າງທີ່ເກັບໄດ້ໃນເບື້ອງຕົ້ນສໍາລັບໂຄງການຄົ້ນຄວ້າປະຊາກອນຂອງ NIH "ທຸກຄົນຂອງພວກເຮົາ" ໃນສອງສາມເດືອນທໍາອິດຂອງປີ 2020 ພົບວ່າພູມຕ້ານທານຂອງ COVID ແມ່ນຊີ້ໃຫ້ເຫັນເຖິງການຕິດເຊື້ອທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວໃນທົ່ວສະຫະລັດໃນຕົ້ນເດືອນທັນວາ 2019 (ຖ້າບໍ່ແມ່ນກ່ອນຫນ້ານັ້ນ).ການຄົ້ນພົບເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນອີງໃສ່ບົດລາຍງານຂອງອົງການກາແດງອາເມລິກາ, ເຊິ່ງໄດ້ພົບເຫັນພູມຕ້ານທານໃນການບໍລິຈາກເລືອດໃນໄລຍະເວລານັ້ນ.
ການສຶກສາອີກອັນຫນຶ່ງທີ່ຮັບເອົາຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມຫຼາຍກວ່າ 240,000 ຄົນພົບວ່າຈໍານວນກໍລະນີທີ່ເປັນທາງການໃນລະດູຮ້ອນທີ່ຜ່ານມາອາດຈະຫຼຸດລົງເກືອບ 20 ລ້ານຄົນ.ນັກຄົ້ນຄວ້າຄາດຄະເນວ່າໂດຍອີງໃສ່ຈໍານວນຄົນທີ່ທົດສອບໃນທາງບວກສໍາລັບພູມຕ້ານທານ, ສໍາລັບທຸກໆການຕິດເຊື້ອ COVID ທີ່ຖືກຢືນຢັນ, ເກືອບ 5 ຄົນແມ່ນບໍ່ໄດ້ຮັບການວິນິດໄສ.


ເວລາປະກາດ: ກໍລະກົດ-14-2021