Ortho Clinical Diagnostics, ຫນຶ່ງໃນບໍລິສັດວິນິດໄສໃນ vitro ບໍລິສຸດທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດຂອງໂລກ, ໄດ້ປະກາດການເປີດຕົວການທົດສອບພູມຕ້ານທານ COVID-19 IgG ປະລິມານຄັ້ງ ທຳ ອິດແລະການທົດສອບພູມຕ້ານທານ nucleocapsid COVID-19 ທີ່ສົມບູນແບບ.
Ortho ແມ່ນບໍລິສັດດຽວໃນສະຫະລັດທີ່ສະຫນອງການປະສົມຂອງການທົດສອບປະລິມານແລະການທົດສອບ nucleocapsid ສໍາລັບຫ້ອງທົດລອງ.ທັງສອງການທົດສອບເຫຼົ່ານີ້ຊ່ວຍໃຫ້ທີມແພດຈໍາແນກສາເຫດຂອງພູມຕ້ານທານຕໍ່ກັບ SARS-CoV-2 ແລະປຸງແຕ່ງພວກມັນຢູ່ໃນລະບົບ VITROS® ທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ຂອງ Ortho.
"ໃນສະຫະລັດ, ວັກຊີນທັງ ໝົດ ທີ່ໄດ້ຮັບການສັກຢາໄດ້ຖືກອອກແບບເພື່ອຜະລິດການຕອບສະ ໜອງ ຂອງພູມຕ້ານທານຕໍ່ທາດໂປຼຕີນຈາກເຊື້ອໄວຣັດ SARS-CoV-2," Ivan Sargo, MD, Ortho Clinical Diagnostics, ຫົວຫນ້າແພດສາດ, ທາງດ້ານຄລີນິກແລະວິທະຍາສາດກ່າວວ່າ "ໃນສະຫະລັດ."ການທົດສອບພູມຕ້ານທານ IgG ປະລິມານໃຫມ່ຂອງ Ortho, ພ້ອມກັບການທົດສອບພູມຕ້ານທານ nucleocapsid ໃໝ່, ສາມາດໃຫ້ຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມເພື່ອຊ່ວຍກໍານົດວ່າການຕອບໂຕ້ຂອງພູມຕ້ານທານແມ່ນມາຈາກການຕິດເຊື້ອທໍາມະຊາດຫຼືຢາວັກຊີນເປົ້າຫມາຍທີ່ມີທາດໂປຼຕີນ."
Ortho's VITROS® Anti-SARS-CoV-2 IgG quantitative antibody test is the first antibody test in the United States to provide values calibrated according to the World Health Organization (WHO) ມາດຕະຖານສາກົນ.2 ການທົດສອບພູມຕ້ານທານໃນປະລິມານທີ່ໄດ້ມາດຕະຖານຈະຊ່ວຍຈັດວາງວິທີການ serological ຂອງ SARS-CoV-2 ແລະອະນຸຍາດໃຫ້ມີການປຽບທຽບຂໍ້ມູນເປັນເອກະພາບໃນທົ່ວຫ້ອງທົດລອງ.ຂໍ້ມູນລວມນີ້ແມ່ນບາດກ້າວທໍາອິດໃນການເຂົ້າໃຈເຖິງການເພີ່ມຂຶ້ນ ແລະຫຼຸດລົງຂອງພູມຕ້ານທານສ່ວນບຸກຄົນ ແລະຜົນກະທົບໄລຍະຍາວຂອງການລະບາດຂອງພະຍາດ COVID-19 ຕໍ່ຊຸມຊົນ ແລະປະຊາກອນໂດຍລວມ.
ການທົດສອບປະລິມານ IgG ໃໝ່ຂອງ Ortho ຖືກອອກແບບມາເພື່ອວັດແທກພູມຕ້ານທານ IgG ໃນຄຸນນະພາບ ແລະປະລິມານຕໍ່ກັບ SARS-CoV-2 ໃນເຊລັ່ມ ແລະ plasma ຂອງມະນຸດ, ມີຄວາມສະເພາະ 100% ແລະຄວາມອ່ອນໄຫວທີ່ດີເລີດ.3
ການທົດສອບ VITROS® Anti-SARS-CoV-2 Total Nucleocapsid Antibody ໃໝ່ຂອງ Ortho ແມ່ນການທົດສອບ 4 ທີ່ຖືກຕ້ອງສູງສຳລັບການກວດຫາຄຸນນະພາບຂອງ SARS-CoV-2 nucleocapsid ໃນຄົນເຈັບທີ່ຕິດເຊື້ອ SARS-CoV-2 virus Antibody.
ທ່ານດຣ Chockalingam Palaniappan ກ່າວວ່າ "ພວກເຮົາຮຽນຮູ້ຄວາມຮູ້ ໃໝ່ໆ ກ່ຽວກັບໄວຣັດ SARS-CoV-2 ຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງທຸກໆມື້, ແລະ Ortho ມີຄວາມຕັ້ງໃຈທີ່ຈະໃຫ້ຫ້ອງທົດລອງທີ່ມີວິທີແກ້ໄຂທີ່ຖືກຕ້ອງສູງເພື່ອຊ່ວຍໃຫ້ພວກເຂົາຮັບມືກັບສິ່ງທ້າທາຍໃນປະຈຸບັນແລະໃນອະນາຄົດຂອງການລະບາດທີ່ສືບຕໍ່ນີ້,". , ຫົວຫນ້າການປະດິດສ້າງຂອງ Ortho Clinical Diagnostics.
ການທົດສອບປະລິມານພູມຕ້ານທານ COVID-19 ຂອງ Ortho ໄດ້ສຳເລັດຂັ້ນຕອນການແຈ້ງການນຳໃຊ້ສຸກເສີນ (EUN) ອົງການອາຫານ ແລະຢາຂອງສະຫະລັດ (EUN) ໃນວັນທີ 19 ພຶດສະພາ 2021, ແລະໄດ້ຍື່ນໃບອະນຸມັດການນຳໃຊ້ສຸກເສີນ (EUA) ສໍາລັບການທົດສອບໃຫ້ FDA.ການທົດສອບ VITROS® Anti-SARS-CoV-2 ທັງໝົດຂອງ ພູມຕ້ານທານ nucleocapsid ຂອງມັນສໍາເລັດຂະບວນການ EUN ໃນວັນທີ 5 ພຶດສະພາ 2021, ແລະຍັງໄດ້ສົ່ງ EU.
ຕ້ອງການສົ່ງຂ່າວວິທະຍາສາດຫຼ້າສຸດໂດຍກົງຫາ inbox ຂອງທ່ານບໍ?ກາຍເປັນສະມາຊິກ SelectScience ໃນປັດຈຸບັນສໍາລັບການຟຣີ >>
1. ຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການສັກຢາວັກຊີນໄວຣັສທີ່ບໍ່ເຄື່ອນໄຫວຈະພັດທະນາພູມຕ້ານທານຕ້ານ N ແລະຕ້ານ S.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. ຄວາມຈຳເພາະ 100%, ຄວາມອ່ອນໄຫວ 92.4% ຫຼາຍກວ່າ 15 ມື້ຫຼັງຈາກເລີ່ມອາການ 4. ຄວາມສະເພາະຂອງ 99.2% ແລະ 98.5% PPA. ≥ 15 ມື້ຫຼັງຈາກການເລີ່ມຕົ້ນຂອງອາການ
ເວລາປະກາດ: 22-06-2021