Siemens Healthineers ໄດ້​ຮັບ​ການ​ອະ​ນຸ​ຍາດ​ການ​ນໍາ​ໃຊ້​ສຸກ​ເສີນ FDA ສໍາ​ລັບ​ການ​ທົດ​ສອບ​ພູມ​ຕ້ານ​ທານ SARS-CoV-2

ນິວຢອກ - ອາທິດທີ່ຜ່ານມາ, ອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດໄດ້ອະນຸຍາດໃຫ້ໃຊ້ສຸກເສີນແກ່ Siemens Healthineers ສໍາລັບການທົດສອບ Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG ຫຼື sCOVG.
Chemiluminescence immunoassay ຖືກອອກແບບມາສໍາລັບການກວດສອບຄຸນນະພາບແລະເຄິ່ງປະລິມານຂອງ immunoglobulin G ຫຼື IgG ຕໍ່ກັບ SARS-CoV-2 ໃນ serum ແລະ plasma.ການທົດສອບແມ່ນດໍາເນີນການໃນ Siemens' Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT ແລະ Advia Centaur CP immunoassay systems.
ອີງຕາມ FDA, ການທົດສອບນີ້ສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ໂດຍຫ້ອງທົດລອງທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງຈາກ CLIA ເພື່ອປະຕິບັດການທົດສອບປານກາງຫຼືສະລັບສັບຊ້ອນສູງ.
ໃນເດືອນມີນາຂອງປີນີ້, SARS-CoV-2 IgG immunoassay ດໍາເນີນການໂດຍ Siemens, ສໍານັກງານໃຫຍ່ໃນ Erlangen, ເຢຍລະມັນ, ໃນເຄື່ອງວິເຄາະ Atellica IM ຂອງຕົນ, ໄດ້ຊະນະ EUA ຂອງ FDA.
ນະໂຍບາຍຄວາມເປັນສ່ວນຕົວ.ຂໍ້ກໍານົດແລະເງື່ອນໄຂ.ລິຂະສິດ © 2021 GenomeWeb, ຫົວໜ່ວຍທຸລະກິດຂອງ Crain Communications.ສະຫງວນລິຂະສິດທັງໝົດ.


ເວລາປະກາດ: 21-07-2021