FDA ເຕືອນວ່າ pulse oximeters ອາດຈະບໍ່ຖືກຕ້ອງສໍາລັບຄົນທີ່ມີສີ

ເຄື່ອງວັດກຳມະຈອນ oximeter ຖືວ່າເປັນສິ່ງສຳຄັນໃນການຕໍ່ສູ້ຕ້ານກັບ COVID-19, ແລະມັນອາດຈະບໍ່ເຮັດວຽກຕາມທີ່ຄົນຜິວສີໄດ້ໂຄສະນາ.
ອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດກ່າວໃນແຈ້ງການຄວາມປອດໄພທີ່ອອກໃນວັນສຸກ: "ອຸປະກອນດັ່ງກ່າວອາດຈະຫຼຸດລົງຄວາມຖືກຕ້ອງໃນຄົນທີ່ມີເມັດສີຜິວຫນັງຊ້ໍາ."
ການເຕືອນໄພຂອງ FDA ສະຫນອງການສຶກສາສະບັບທີ່ງ່າຍດາຍໃນຊຸມປີທີ່ຜ່ານມາຫຼືແມ້ກະທັ້ງສອງສາມປີກ່ອນຫນ້ານີ້ທີ່ພົບເຫັນຄວາມແຕກຕ່າງທາງດ້ານເຊື້ອຊາດໃນການປະຕິບັດຂອງ pulse oximeters, ເຊິ່ງສາມາດວັດແທກປະລິມານອົກຊີເຈນ.ອຸປະກອນປະເພດ Clamp ແມ່ນຕິດກັບນິ້ວມືຂອງຄົນແລະຕິດຕາມປະລິມານອົກຊີເຈນໃນເລືອດຂອງພວກເຂົາ.ລະດັບອົກຊີເຈນທີ່ຕໍ່າຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າຄົນເຈັບ COVID-19 ອາດຈະຮ້າຍແຮງຂຶ້ນ.
FDA ໄດ້ອ້າງເຖິງການສຶກສາທີ່ຜ່ານມາໃນການເຕືອນໄພຂອງຕົນທີ່ພົບເຫັນວ່າຄົນເຈັບສີດໍາແມ່ນເກືອບສາມເທົ່າທີ່ຈະມີລະດັບອົກຊີເຈນໃນເລືອດຕ່ໍາອັນຕະລາຍທີ່ກວດພົບໂດຍ pulse oximeters ກ່ວາຄົນເຈັບສີຂາວ.
ສູນຄວບຄຸມແລະປ້ອງກັນພະຍາດຂອງສະຫະລັດຍັງໄດ້ປັບປຸງຄໍາແນະນໍາທາງດ້ານການຊ່ວຍດ້ານການປິ່ນປົວໂຣກ coronavirus ຂອງຕົນເພື່ອເຕືອນຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການແພດກ່ຽວກັບການສຶກສາທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າເມັດສີຜິວຫນັງສາມາດສົ່ງຜົນກະທົບທາງລົບຕໍ່ຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງອຸປະກອນ.
ການ​ເຄື່ອນ​ໄຫວ​ດັ່ງກ່າວ​ມີ​ຂຶ້ນ​ເກືອບ​ນຶ່ງ​ເດືອນ​ຫລັງ​ຈາກ​ສະມາຊິກ​ສະພາ​ສູງ​ສະຫະລັດ 3 ທ່ານ ຮຽກຮ້ອງ​ໃຫ້​ອົງການ​ກວດກາ​ຄືນ​ຄວາມ​ຖືກຕ້ອງ​ຂອງ​ຜະລິດ​ຕະພັນ​ຂອງ​ບັນດາ​ຊົນ​ເຜົ່າ​ທີ່​ແຕກ​ຕ່າງ​ກັນ.
"ການສຶກສາຫຼາຍຄັ້ງທີ່ດໍາເນີນໃນປີ 2005, 2007, ແລະບໍ່ດົນມານີ້ຫຼາຍທີ່ສຸດໃນປີ 2020 ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ oximeters ກໍາມະຈອນສະຫນອງວິທີການວັດແທກອົກຊີເຈນໃນເລືອດທີ່ເຂົ້າໃຈຜິດສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ມີສີ," Massachusetts Democrat Elizabeth Warren, New Jersey ຂຽນ Corey Booker ຂອງ Oregon ແລະ Ron Wyden ຂອງ Oregon..ພວກເຂົາຂຽນວ່າ: "ເວົ້າງ່າຍໆ, ເຄື່ອງວັດແທກ ກຳ ມະຈອນເບິ່ງຄືວ່າຈະໃຫ້ຕົວຊີ້ວັດທີ່ຜິດພາດກ່ຽວກັບລະດັບອົກຊີເຈນໃນເລືອດ ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ມີສີ - ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຄົນເຈັບມີສຸຂະພາບດີກ່ວາຕົວຈິງ, ແລະເພີ່ມຄວາມສ່ຽງຕໍ່ບັນຫາສຸຂະພາບຍ້ອນພະຍາດຕ່າງໆເຊັ່ນ COVID-19.ຄວາມສ່ຽງຂອງຜົນກະທົບທາງລົບ.”
ນັກຄົ້ນຄວ້າໄດ້ຄາດຄະເນໃນປີ 2007 ວ່າ oximeters ສ່ວນໃຫຍ່ອາດຈະຖືກປັບທຽບກັບບຸກຄົນທີ່ມີຜິວຫນັງອ່ອນ, ແຕ່ຈຸດສໍາຄັນແມ່ນວ່າເມັດສີຜິວຫນັງບໍ່ສໍາຄັນ, ແລະສີຜິວຫນັງແມ່ນປັດໃຈທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການດູດຊຶມແສງສີແດງ infrared ໃນການອ່ານຜະລິດຕະພັນ.
ໃນການແຜ່ລະບາດຂອງໂຣກ coronavirus ໃໝ່, ບັນຫານີ້ແມ່ນມີຄວາມກ່ຽວຂ້ອງຫຼາຍຂຶ້ນ.ຫຼາຍຄົນຊື້ເຄື່ອງວັດແທກກຳມະຈອນເພື່ອໃຊ້ຢູ່ເຮືອນ, ແລະທ່ານໝໍ ແລະຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານສຸຂະພາບອື່ນໆໃຊ້ຢູ່ບ່ອນເຮັດວຽກ.ນອກຈາກນັ້ນ, ອີງຕາມຂໍ້ມູນຂອງ CDC, ຄົນຜິວດໍາ, ຊາວລາຕິນ, ແລະຊາວອາເມລິກາພື້ນເມືອງມີແນວໂນ້ມທີ່ຈະໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວໃນໂຮງຫມໍສໍາລັບ COVID-19 ຫຼາຍກ່ວາຄົນອື່ນ.
ປະລິນຍາເອກຈາກໂຮງຮຽນການແພດຂອງມະຫາວິທະຍາໄລ Michigan ກ່າວວ່າ: "ເນື່ອງຈາກການນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງຂອງ pulse oximetry ໃນການຕັດສິນໃຈທາງການແພດ, ການຄົ້ນພົບເຫຼົ່ານີ້ມີຜົນກະທົບທີ່ສໍາຄັນ, ໂດຍສະເພາະໃນໄລຍະພະຍາດ coronavirus ໃນປະຈຸບັນ."Michael Sjoding, Robert Dickson, Theodore Iwashyna, Steven Gay ແລະ Thomas Valley ຂຽນໃນຈົດຫມາຍເຖິງ New England Journal of Medicine ໃນເດືອນທັນວາ.ພວກເຂົາຂຽນວ່າ: "ການຄົ້ນພົບຂອງພວກເຮົາຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າການອີງໃສ່ oximetry ກໍາມະຈອນເພື່ອ shunt ຄົນເຈັບແລະປັບລະດັບອົກຊີເຈນທີ່ເພີ່ມເຕີມອາດຈະເພີ່ມຄວາມສ່ຽງຂອງ hypoxemia ຫຼື hypoxemia ໃນຄົນເຈັບສີດໍາ."
FDA ໄດ້ກ່າວຫາວ່າການສຶກສາໄດ້ຖືກຈໍາກັດເນື່ອງຈາກວ່າມັນອີງໃສ່ "ຂໍ້ມູນບັນທຶກສຸຂະພາບທີ່ເກັບກໍາກ່ອນຫນ້ານີ້" ໃນການໄປຢ້ຽມຢາມໂຮງຫມໍ, ເຊິ່ງບໍ່ສາມາດແກ້ໄຂສະຖິຕິສໍາລັບປັດໃຈສໍາຄັນອື່ນໆ.ມັນກ່າວວ່າ: "ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, FDA ຕົກລົງເຫັນດີກັບການຄົ້ນພົບເຫຼົ່ານີ້ແລະເນັ້ນຫນັກເຖິງຄວາມຕ້ອງການສໍາລັບການປະເມີນຜົນແລະຄວາມເຂົ້າໃຈຕື່ມອີກກ່ຽວກັບການເຊື່ອມໂຍງລະຫວ່າງເມັດສີຜິວຫນັງແລະຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງ oximeter."
FDA ພົບວ່ານອກຈາກສີຜິວ, ການໄຫຼວຽນຂອງເລືອດທີ່ບໍ່ດີ, ຄວາມຫນາຂອງຜິວຫນັງ, ອຸນຫະພູມຜິວຫນັງ, ການສູບຢາແລະການຂັດເລັບ, ມັນຍັງມີຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງຜະລິດຕະພັນ.
ຂໍ້ມູນຕະຫຼາດສະໜອງໃຫ້ໂດຍການບໍລິການຂໍ້ມູນ ICE.ຂໍ້ຈຳກັດ ICE.ສະຫນັບສະຫນູນແລະປະຕິບັດໂດຍ FactSet.ຂ່າວທີ່ໃຫ້ໂດຍ Associated Press.ປະກາດທາງກົດໝາຍ.


ເວລາປະກາດ: 25-25-2021