San Diego (KGTV)-ບໍລິສັດໃນ San Diego ຫາກໍໄດ້ຮັບອະນຸຍາດສຸກເສີນຈາກອົງການອາຫານ ແລະຢາສະຫະລັດ (FDA) ເພື່ອຂາຍໂຄງການກວດກາຕົນເອງສຳລັບ COVID-19, ເຊິ່ງສາມາດກັບຄືນບ້ານໄດ້ພາຍໃນ 10 ນາທີ.
ໃນເບື້ອງຕົ້ນ, ການທົດສອບ QuickVue At-Home COVID-19 ທີ່ສະຫນອງໂດຍ Quidel Corporation ສາມາດໃຊ້ໄດ້ພາຍໃຕ້ໃບສັ່ງແພດຂອງທ່ານຫມໍເທົ່ານັ້ນ, ແຕ່ CEO Douglas Bryant ຂອງບໍລິສັດກ່າວວ່າບໍລິສັດຈະຢູ່ໃນສອງສາມເດືອນຂ້າງຫນ້າ.ຈີນຊອກຫາການອະນຸຍາດຄັ້ງທີສອງໃນການຂາຍຢາເກີນເວລາ.
ລາວເວົ້າໃນການສໍາພາດວ່າ: "ຖ້າພວກເຮົາສາມາດເຮັດການທົດສອບເລື້ອຍໆຢູ່ເຮືອນ, ພວກເຮົາສາມາດປົກປ້ອງຊຸມຊົນແລະເຮັດໃຫ້ພວກເຮົາທຸກຄົນໄປຮ້ານອາຫານແລະໂຮງຮຽນຢ່າງປອດໄພ."
ການບໍລິຫານ Biden ກ່າວວ່າການທົດສອບຢູ່ເຮືອນຢ່າງສົມບູນເຊັ່ນ Quidel ແມ່ນພາກສ່ວນທີ່ພົ້ນເດັ່ນຂື້ນຂອງພາກສະຫນາມການວິນິດໄສ, ແລະການບໍລິຫານ Biden ກ່າວວ່ານີ້ແມ່ນສິ່ງຈໍາເປັນເພື່ອເຮັດໃຫ້ຊີວິດປົກກະຕິ.
ໃນໄລຍະສອງສາມເດືອນຜ່ານມາ, ຜູ້ບໍລິໂພກສາມາດໃຊ້ "ການທົດສອບການເກັບລວບລວມເຮືອນ", ແລະຜູ້ໃຊ້ສາມາດເຊັດພວກມັນແລະສົ່ງຕົວຢ່າງກັບຄືນໄປຫາຫ້ອງທົດລອງພາຍນອກເພື່ອປຸງແຕ່ງ.ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ການທົດສອບສໍາລັບການທົດສອບຢ່າງໄວວາ (ເຊັ່ນ: ການທົດສອບການຖືພາ) ປະຕິບັດຢູ່ເຮືອນບໍ່ໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງ.
ການທົດສອບຂອງ Quidel ແມ່ນການທົດສອບຄັ້ງທີສີ່ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໂດຍ FDA ໃນອາທິດທີ່ຜ່ານມາ.ການທົດສອບອື່ນໆລວມມີຊຸດທົດສອບທັງໝົດໃນໜຶ່ງດຽວຂອງ Lucira COVID-19, ການທົດສອບບ້ານ Ellume COVID-19 ແລະ ການທົດສອບບັດ BinaxNOW COVID-19 Ag ບ້ານ.
ເມື່ອປຽບທຽບກັບການພັດທະນາຂອງວັກຊີນ, ການພັດທະນາຂອງການທົດສອບແມ່ນຊ້າກວ່າ.ນັກວິຈານຊີ້ໃຫ້ເຫັນເຖິງຈໍານວນກອງທຶນຂອງລັດຖະບານກາງທີ່ຖືກຈັດສັນໃນລະຫວ່າງການປົກຄອງ Trump.ມາຮອດເດືອນສິງຫາປີກາຍນີ້, ສະຖາບັນສຸຂະພາບແຫ່ງຊາດໄດ້ຈັດສັນ 374 ລ້ານໂດລາສະຫະລັດໃຫ້ແກ່ບໍລິສັດທົດສອບ, ແລະໃຫ້ສັນຍາ 9 ຕື້ໂດລາສະຫະລັດໃຫ້ແກ່ຜູ້ຜະລິດວັກຊີນ.
Tim Manning, ສະມາຊິກຂອງທີມງານຕອບໂຕ້ COVID ຂອງ ທຳ ນຽບຂາວ, ກ່າວວ່າ: "ປະເທດແມ່ນຢູ່ໄກກວ່າທີ່ພວກເຮົາຕ້ອງການເຮັດການທົດສອບ, ໂດຍສະເພາະແມ່ນການທົດສອບຢູ່ເຮືອນຢ່າງໄວວາ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ພວກເຮົາທຸກຄົນສາມາດກັບຄືນສູ່ການເຮັດວຽກປົກກະຕິ, ເຊັ່ນ: ໄປໂຮງຮຽນແລະໄປ. ໄປໂຮງຮຽນ.”, ກ່າວໃນເດືອນແລ້ວນີ້.
ການບໍລິຫານ Biden ກໍາລັງເຮັດວຽກຫນັກເພື່ອເພີ່ມການຜະລິດ.ລັດຖະບານສະຫະລັດໄດ້ປະກາດຂໍ້ຕົກລົງໃນເດືອນແລ້ວນີ້ເພື່ອຊື້ເຄື່ອງທົດສອບເຮືອນ 8.5 ລ້ານເຄື່ອງຈາກບໍລິສັດອົດສະຕາລີ Ellume ໃນມູນຄ່າ 231 ລ້ານໂດລາ.ການທົດສອບ Ellume ປະຈຸບັນເປັນການທົດສອບດຽວທີ່ສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ໂດຍບໍ່ມີການຕາມໃບສັ່ງແພດ.
ລັດຖະບານສະຫະລັດກ່າວວ່າມັນຢູ່ໃນການເຈລະຈາກັບອີກ 6 ບໍລິສັດທີ່ບໍ່ມີຊື່ເພື່ອດໍາເນີນການທົດສອບ 61 ລ້ານກ່ອນທີ່ຈະສິ້ນສຸດລະດູຮ້ອນ.
Bryant ກ່າວວ່າລາວບໍ່ສາມາດຢືນຢັນໄດ້ວ່າ Kidd ແມ່ນ 1 ໃນຫົກຜູ້ເຂົ້າຮອບສຸດທ້າຍ, ແຕ່ທ່ານກ່າວວ່າບໍລິສັດໄດ້ເຈລະຈາກັບລັດຖະບານກາງເພື່ອຊື້ເຄື່ອງທົດສອບບ້ານຢ່າງໄວວາແລະສະຫນອງການສະເຫນີ.Quidel ບໍ່ໄດ້ປະກາດລາຄາຂອງການທົດສອບ QuickVue ຢ່າງເປີດເຜີຍ.
ເຊັ່ນດຽວກັນກັບການທົດສອບໄວທີ່ສຸດ, Quidel's QuickVue ແມ່ນການທົດສອບ antigen ທີ່ສາມາດກວດພົບລັກສະນະຫນ້າດິນຂອງເຊື້ອໄວຣັສ.
ເມື່ອປຽບທຽບກັບການທົດສອບລະບົບຕ່ອງໂສ້ polymerase (PCR) ທີ່ຊ້າກວ່າ, ເຊິ່ງຖືວ່າເປັນມາດຕະຖານທອງ, ການທົດສອບ antigen ແມ່ນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຂອງຄວາມຖືກຕ້ອງ.ການກວດ PCR ສາມາດຂະຫຍາຍຊິ້ນສ່ວນນ້ອຍໆຂອງສານພັນທຸກໍາ.ຂະບວນການນີ້ສາມາດເພີ່ມຄວາມອ່ອນໄຫວ, ແຕ່ຕ້ອງການຫ້ອງທົດລອງແລະເພີ່ມເວລາ.
Quidel ກ່າວວ່າໃນຜູ້ທີ່ມີອາການ, ການທົດສອບຢ່າງໄວວາກົງກັບຜົນຂອງ PCR ຫຼາຍກວ່າ 96% ຂອງເວລາ.ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ໃນປະຊາຊົນ asymptomatic, ການສຶກສາພົບວ່າການທົດສອບໄດ້ພົບເຫັນກໍລະນີໃນທາງບວກພຽງແຕ່ 41.2% ຂອງເວລາ.
Bryant ກ່າວວ່າ: "ຊຸມຊົນທາງການແພດຮູ້ວ່າຄວາມຖືກຕ້ອງອາດຈະບໍ່ສົມບູນແບບ, ແຕ່ຖ້າພວກເຮົາມີຄວາມສາມາດໃນການເຮັດການທົດສອບເລື້ອຍໆ, ຄວາມຖີ່ຂອງການທົດສອບດັ່ງກ່າວສາມາດເອົາຊະນະການຂາດຄວາມສົມບູນແບບ."
ໃນວັນຈັນ, ການອະນຸຍາດຂອງ FDA ໄດ້ອະນຸຍາດໃຫ້ Quidel ໃຫ້ແພດທົດສອບຕາມໃບສັ່ງແພດພາຍໃນຫົກມື້ຂອງອາການທໍາອິດ.Bryant ກ່າວວ່າການອະນຸຍາດຈະຊ່ວຍໃຫ້ບໍລິສັດສາມາດເຂົ້າຮ່ວມໃນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຫຼາຍຄັ້ງເພື່ອສະຫນັບສະຫນູນຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຂອງຢາທີ່ບໍ່ມີຮ້ານ, ລວມທັງການທົດລອງນໍາໃຊ້ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກໂທລະສັບ companion ເພື່ອຊ່ວຍໃຫ້ຜູ້ໃຊ້ຕີຄວາມຫມາຍຜົນໄດ້ຮັບ.
ໃນຂະນະດຽວກັນ, ທ່ານກ່າວວ່າ, ທ່ານ ໝໍ ສາມາດສັ່ງໃບສັ່ງແພດ "ເປົ່າ" ໃນການກວດເພື່ອໃຫ້ຜູ້ທີ່ບໍ່ມີອາການສາມາດເຂົ້າໄປກວດໄດ້.
ທ່ານກ່າວວ່າ: "ອີງຕາມໃບສັ່ງແພດທີ່ສົມບູນແບບ, ທ່ານ ໝໍ ສາມາດອະນຸຍາດໃຫ້ໃຊ້ການທົດສອບທີ່ພວກເຂົາຖືວ່າເຫມາະສົມ."
Quidel ໄດ້ເພີ່ມຜົນຜະລິດຂອງການທົດສອບເຫຼົ່ານີ້ໂດຍການຊ່ວຍເຫຼືອຂອງໂຮງງານຜະລິດໃຫມ່ຂອງຕົນໃນ Carlsbad.ໃນໄຕມາດທີ່ສີ່ຂອງປີນີ້, ພວກເຂົາວາງແຜນທີ່ຈະດໍາເນີນການທົດສອບໄວ QuickVue ຫຼາຍກວ່າ 50 ລ້ານເທື່ອໃນແຕ່ລະເດືອນ.
ເວລາປະກາດ: 05-05-2021